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中国首个mRNA新冠疫苗生产车间奠基!沃森生物押对宝了吗?

12月21日,中国首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式在云南省玉溪市疫苗产业园举行。该mRNA新冠疫苗产业化建设项目投资2.8亿元人民币,一期产能为每年1.2亿剂,预计开工后8个月内建成投入运营,在2021年下半年实现产品上市供货

受此消息影响,沃森生物午后迅速拉升,盘中一度大涨9.46%。截至收盘,沃森生物报39.44元/股,涨幅达6.91%。

据悉,该新型冠状病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物与沃森生物共同研制,由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。这也正是沃森生物董事长李云春宁愿舍弃即将拥有“造血”能力的上海泽润也要力保的项目。

12月4日,沃森生物宣布拟向淄博韵泽、永修观由转让所持有的子公司上海泽润32.60%股权,股权转让价款合计为人民币11.4亿元。然而,由于整体估值偏低,加上二价HPV上市在即,公告一出随即引发投资者的强烈反对。一时之间,“贱卖核心资产”、“存在利益输送”的质疑声不断。

对此,李云春彼时表示,HPV疫苗市场竞争激烈,如果要在国内和国际市场有立足之地,泽润至少还需要10-15亿元才能完成。“15亿元,如果我们能够投到新冠疫苗项目下,那我们是不是可以马上获得明年或后年的新冠市场了呢?沿着mRNA这条线,我们又能尽快把带状疱疹疫苗也做出来,占到市场先机。我建议大家可以看得稍微远一点,3年以后我们再坐下来看,再来评价我们今天的举措。”

尽管“言真意切”,但是在舆论以及监管的关注下,沃森生物最终还是暂停了上海泽润的股权转让计划。这项决定究竟是对是错,目前可能难下定论。

言归正传,今年6月19日,上述新冠病毒mRNA疫苗获得中国国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件,目前处于临床试验阶段。随着后续临床试验的推进,该疫苗产品一旦获批,将实现中国创新技术路线的mRNA疫苗“零”突破。该疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化。

据悉,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前世界上仅有美国与德国少数几家公司掌握这一核心技术。在目前全球公布的三期临床试验结果中,mRNA疫苗是保护率最高的新冠疫苗,美国的辉瑞公司和Moderna(莫德纳)公司旗下的mRNA疫苗保护率分别为90%、94.5%。日前,上述两款疫苗已获美国FDA紧急接种授权。

不过,尽管目前来看mRNA疫苗保护率较高,但是其对于储存及运输条件有极高的要求。据悉,辉瑞新冠疫苗需要-70℃的冷链存储才能长期保存,Moderna新冠疫苗对存储运输要求则相对宽松,可以在-20℃保存6个月,在5℃保存30天。

那么,沃森生物参与研制的mRNA新冠疫苗是否存在同样的存储问题?据报道,沃森生物副董事长黄镇表示,我国自主研发的mRNA新冠疫苗在储存运输上有很大优势,其在制造过程中使用的呈递技术更好,可以降低疫苗对温度的敏感度,使得该疫苗只需2-8℃储存。新开建的mRNA新冠疫苗生产车间也无需建立-70℃的冷库储存,可以降低工厂建设成本。

值得一提的是,包括mRNA疫苗(属于核酸疫苗)在内,我国还有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗等5个技术路线在同时推进。据新华社12月16日报道,目前5条技术路线共15个新冠疫苗进入临床试验,其中国药集团旗下的灭活疫苗已在海外多国获批上市。

随着疫苗研发基本接近尾声,国内新冠疫苗的接种方案也得到了明确。12月19日,国家卫生健康委员会介绍,中国目前新冠疫苗接种的策略是按照“两步走”方案,即先针对部分重点人群,其后符合条件的群众实现应接尽接。据业内消息,我国首批新冠疫苗预计接种5000万人次,首针将于1月15日接种完成,第二针于2月15日完成,具体仍待官方发布为准。

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