| 权衡财经
6月25日,力品药业全资子公司力卓药业的超声造影剂力达星®(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球)用于子宫输卵管超声的新适应症获得国家药品监督管理局批准。创新微球制剂用于子宫输卵管超声造影为全球首创!此次力达星®获批是在妇科及生殖诊断领域的重要里程碑,是力品药业创新气体微球技术平台产品运用于全新治疗诊断领域的重大突破。
力达星®,微球超声造影剂,用于输卵管性不孕症患者的诊断,临床多中心III期临床试验结果显示:无创超声造影剂力达星®对输卵管通畅性诊断的准确度高,与有创腹腔镜的检查结果一致,展示了力达星®超声造影卓越的可视化诊断水平。
目前,中国的不孕症发生率在5%至15%之间,其中输卵管因素占25%至35%,是女性不孕的重要原因之一。子宫内膜异位症、盆腹腔手术史等因素均可能导致输卵管粘连或阻塞,从而引发输卵管性不孕。随着女性生殖健康需求不断增加以及优生优育的政策普及,对无创、无放射损伤的子宫输卵管疾病诊疗的临床需求越来越大。子宫输卵管超声造影(HyCoSy),通过超声造影剂,可精准诊断子宫输卵管的疾病,与传统的碘油相比,HyCoSy具有安全性高,无辐射,无碘过敏,肺栓塞等不良反应,且备孕时间短,无残留,有疏通的优势 ,适用于有生育需求的女性。力达星®新适应症的获批,为中国的妇科诊疗提供了高效、便捷、优质的新选择,满足妇科精准诊断的临床需求,为广大不孕症女性患者带来新的希望,助力优生优育。
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