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诺华和罗氏再曝违规顽疾 法国开出天价罚单

经过六年的公开调查,法国竞争管理局(AFC)对制药公司诺华和罗氏日前开出了高达4.45亿欧元的创纪录罚单,以惩罚两家公司滥用市场地位、违规销售旗下高价眼病药物。在获取巨额利润的诉求下,国际药厂近年来屡屡曝出违规违法的扭曲市场行为,但法律惩罚和周期等因素并未对这些药企业绩产生重创,令消费者投资者承担潜在损失。

  创纪录罚单剑指违规营销

  法国竞争管理局上周裁定两家公司在市场上滥用涉嫌违规营销,滥用市场支配地位,以使药品销售收益最大化,罚单总额4.45亿欧元,其中对诺华处以3.85亿欧元罚款,对罗氏公司处以6000万欧元罚款。

  据路透社报道,此案涉及的两种药品一款是罗氏抗癌药物Avastin,另一款是罗氏旗下的眼科药物Lucentis,两款药物作用机制相似但后者价格却贵得多,目前销售方式是罗氏与诺华双方合作推广,诺华在美国以外的市场销售Lucentis,罗氏在美国以外的市场销售Avastin。AFC表示,两家公司涉嫌使用违规手段销售更贵的Lucentis,诺华也因“过分夸大”Avastin的风险而受到惩罚。

  根据AFC的说法,两公司的营销手段使得卫生部门难以比较Lucentis和Avastin的相对成本。由于Avastin和Lucentis的药物原理相似,同样可以对眼部疾病产生积极作用,因此医生开始推荐患者使用价格更为亲民的Avastin。据悉,Lucentis的每次注射费用为1161欧元,而Avastin的费用为40欧元甚至更低。而两家公司通过不当的营销手段促使患者使用Lucentis这一做法,大大增加了法国的社会保障负担。

  诺华在一份声明中表示,该公司对此“非常失望”,并且“强烈驳斥”反竞争行为的指控。诺华认为,这一决定是对事实的严重误解以及对先前判例法的歪曲。该公司正计划上诉。罗氏在一份声明中表示,它相信自己已遵守当地的卫生法规,并“将评估下一步行动”。

  这已经不是同款药品第一次受到欧洲反垄断当局的制裁。

  此前,诺华和罗氏已经与意大利当局就这两种药物发生了争执,两家公司因诱导患者使用价格昂贵的Lucentis遭到指控,于2014年被处以总计1.8亿欧元的罚款。

  意大利竞争事务管理局当时给出的结论是,两家公司一致同意向医生推销双方共同营销的、用于治疗年龄相关黄斑变性造成视力问题的昂贵药物Lucentis,而不再建议医生使用之前长期用于治疗同样病症、价格较低的罗氏制药的Avastin。

  诺华制药和罗氏制药均否认相关指控,并称将积极对抗处罚决定。诺华制药称,“公司将依据流程使用其法律权力予以对抗,并会对处罚进行上诉。我们坚决否认诺华制药和罗氏在意大利有反竞争实务的指控。”罗氏也在声明中否认与诺华制药之间存在限制竞争的协议,并称两种药物含有不同的活性成分,并且是被设计为对抗完全不同的病症。虽然罗氏和诺华不满发起上诉,但最终败诉。期间,欧盟也介入调查,并于2018年裁定,两家公司散布有关Avastin的误导性信息,促使患者使用Lucentis,属于违反欧盟法规行为。

  诺华官司罚金缠身

  诺华公司今年以来丑闻、官司、罚金不断,不仅限于眼部治疗药物,更涉及多国卫生部门。

  法国媒体称,诺华一直在努力说服眼科医生接受新一代眼科药物Beovu,Beovu于去年10月在美国获得批准,并于2月在欧盟获得批准。但是,美国视网膜专家学会报告了在Beovu患者中出现的14例视网膜血管炎的病例,其中大多数的副作用严重到足以使患者视力丧失。Piper Sandler分析师认为,严重的副作用案例将大幅度降低Beovu市场份额潜力,该公司已将该药物8月预期的17%市场份额,下调至8.4%。

  美国有关部门今年宣布对诺华持续数年的海外行贿案件结案,称诺华和该公司的前眼部护理子公司爱尔康医药公司同意支付总计3.47亿美元,就两家公司涉嫌贿赂希腊、越南和韩国公立医院和诊所的指控达成和解。

  该和解协议结束了美国司法部和美国证券交易委员会(SEC)对这两家公司涉嫌违反《反海外腐败法》的刑事和民事违法行为进行的调查。

  这是诺华第二次因涉嫌海外行贿相关违法行为而被罚款。

  涉嫌不当行为的诺华和爱尔康与美国司法部达成了暂缓起诉协议,以解决在新泽西州美国地方法院提起的刑事指控。

  诺华的母公司与SEC达成了另外一份协议,以解决该监管机构的民事指控,其中包括指控该公司及其前子公司在中国融资安排中使用伪造的合同,这导致减记了超过5000万美元坏账。

  据诺华称,美国有关部门对诺华的这项调查始于2016年。希腊检察官在2018年向议会提交了一份报告,指控诺华员工向医生和政界人士行贿数千万欧元,以人为将其药品价格控制在高水平。

  但诺华依然对指控抱有否认态度。该公司在公告中称:“今日的和解协议没有涉及任何贿赂希腊政界人士的指控,这与诺华在其内部调查中发现的情况一致。”爱尔康称,很高兴解决了这项调查。爱尔康与诺华在2011年合并,去年从该公司分拆出去。

  今年下半年,诺华还以6.78亿美元的代价与美国司法部就回扣事项达成和解。同意支付6.78亿美元,就美国政府指控其向医生提供回扣的民事欺诈诉讼达成和解。美国司法部表示,诺华违反了联邦《反虚假申报法》和一项反回扣法规。

  该公司被指控组织成千上万次虚假教育活动,为医生提供高昂的演讲费、奢华的晚餐和美酒,以诱使他们开方出售该公司的心血管和糖尿病药物。

  美国当时的代理检察官奥黛丽·施特劳斯称这些激励措施“与行贿没有区别”,并表示联邦医保计划为这些处方支付了数亿美元的费用。

  天价罚金无碍业绩

  从罚金与受罚公司营业收入比例来看,处罚力度对公司影响十分有限。

  截至2020年6月份的季报显示,诺华的单季净利润高达18亿美元,此次虽然遭受法国当局创纪录的巨额罚单,但因耗时数年,若平摊到财报可谓影响甚微。

  另一家受罚企业罗氏的财报更是力压群雄,营收依然强势、位居世界首位。

  2020上半年,随着各大国际制药巨头的财报陆续公布,药企TOP5也已经出炉,瑞士罗氏(Roche)营收依然强势位居首位。其制药营收达232.02亿瑞郎(249.91亿美元),同比下降4%,这是罗氏制药近年来首次下滑。其原因在于“黑天鹅”的到来与仿制药的竞争压力同时影响了其主营药物的销售额,其中就包括此案中涉及的药物Avastin,同比下降18%。

  药品巨头们在违规案件接连受罚的情形下,业绩表现所受到冲击有限。有业内分析人士认为,世界的药厂巨头,几乎年年都有涉入欺诈营销、行贿、垄断等丑闻,甚至呈现不断循环趋势。

  各项违规中,近年来行贿政府和卫生部门的属于比较恶劣,包括诺华、葛兰素史克等国际药厂,近年来登记在案的贿赂案件,就遍布中国、韩国、土耳其和美国等地。

  在医药市场里,诊断与处方等需求,总是由医师或者握有药品采购权的医院经营者或医药供给者所决定,在信息与知识背景皆不对等的情形下,患者和消费者难以自行做出决定,只能听任医师对药品的指示。对于药商而言,一旦牢牢掌握供给者,自家的药品就能轻易地占据这一块市场份额。

  同样的游戏规则,一样适用在大多数有公共医疗保险的国家。若能在政府对药品上市的审核中得到护航,或者在药品采购案中获致青睐,则药厂的获利会非常可观。

  在这个结构下,药厂只需说服主事的卫生官员与医疗院所经营者,便可垄断大量消费者接受医疗服务时的药品选择,进而轻松地拿下庞大的市场份额。想当然耳,通过行贿、给予回扣等行为,来换取金字塔顶端者在选择上的偏好。

  自2015年以来,各大药厂在各国因行贿案遭揭发,所付出的罚款也已累积达数亿美元之多,这不只让整个产业蒙上难以挽回的负面形象,所付出的财务代价,也引起药厂部分股东的不满。

  市场人士表示,对投资人而言,当药商长期使用非法手段,使其在不知不觉中承受了非预期的投资风险。代表众多小股东利益的团体有可能发起索赔。

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